上半年我国批准38个1类创新药上市，11个全球首创潜力药物全为国

今年上半年，国家药监局批准38个1类创新药上市，其中11个新靶点、新机制药物全部为国产自主研发，4个为抗肿瘤药物。随着靶向、免疫、细胞治疗等新疗法不断突破，越来越多癌症患者生存周期从“按月计算”拉长至“按年甚至十年计算”——癌症正像高血压、糖尿病一样，逐步纳入慢病管理范畴。

治疗理念之变：从“消灭肿瘤”到“带瘤生存”

癌症慢病化首先改变的是治疗理念。过去癌症治疗以“最大限度杀灭肿瘤”为目标，手段激进;如今中晚期癌症转向“带瘤生存”——将肿瘤控制在稳定状态，同时保障患者生活质量。从“治病”到“治人”，用药周期和研发逻辑随之改变，抗肿瘤药物从短期治疗产品扩展至大量长期品种，研发更注重疗效与安全的平衡。2025年国内获批的76个创新药中，抗肿瘤药占34个，临床试验申请中抗肿瘤药占比居首。

产业链延伸：预防与筛查端迎来增长

癌症慢病化还推动治疗关口前移至早期筛查，大幅提高早癌治愈率并降低后期治疗成本。癌症早筛已被多地纳入政府民生项目，经济逻辑清晰——筛查多投一元，后期治疗可省数倍。政策层面，今年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，“十五五”规划纲要将其列入战略性新兴产业。国家药监局、医保局、卫健委多部门协同，在审评审批、医保支付、商业健康险等方面完善全链条支持体系。

从“医药大国”迈向“医药创新强国”

中国医药产业规模位居全球第二，在研创新药占全球约30%。2009年以来，中国药企发起的肿瘤临床试验全球份额从约2%提升至2024年的39%。今年上半年，创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达2025年全年的八成，全球大额交易前十榜单中中国企业占8席。中国创新药正从“仿创”向“原创”加速迈进。

业界认为，从“医药大国”迈向“医药创新强国”，须在三个维度持续发力：强化生物医药新兴支柱产业定位，将政策红利转化为企业长期信心;聚焦源头突破，在新靶点、新机制、上游核心原料上构建自主可控体系;深化制度型开放，积极参与国际标准制定，在全球医药治理中发挥更大作用。发展生物医药产业，关乎产业竞争力，更关乎人民生命健康。中国医药产业正加速“由大向强”跨越。