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9月5日,在新加坡亚洲肝病学峰会及HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授发布反义寡核苷酸药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究(B-Well研究)中国人群关键数据。结果显示,我国慢性乙肝患者功能性治愈率最高达61%,疗效与安全性趋势与全球结果一致。该研究全球成果已发表于《新英格兰医学杂志》。此前,Bepirovirsen于8月24日在日本率先获批上市,成为全球首款以“功能性治愈”为目标获批的慢乙肝创新药。

全球约2.5亿人感染慢性乙肝,中国约占7500万,近全球三分之一。传统治疗以核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素为主。NAs虽能有效抑制病毒复制,但无法清除肝细胞内的cccDNA,患者多需长期服药,停药易复发;干扰素有效率仅10%-20%,不良反应明显。现行标准方案功能性治愈率不足1%。

此次数据公布标志着慢乙肝治疗迎来转折点。随着新药研发和普及加速,乙肝“可治愈”时代正日益临近。侯金林教授表示,这一进展对慢乙肝治疗具有划时代意义。

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